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- 发布日期:2026-03-17 14:47 点击次数:138

(起原:一度医药)
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2026年3月16日,Structure Therapeutics公布其逐日一次口服小分子GLP-1受体清翠剂aleniglipron的Ⅱ期ACCESS II临床考验顶线数据:经安危剂篡改后最高减重幅度达16%(约39磅),公司声称该数据为现在口服GLP-1药物中最优疗效,且减重成果未出现平台期,行将推动Ⅲ期临床竖立。
本次ACCESS II谋划为就地、安危剂对照Ⅱ期考验,纳入85名超重/肥壮成东谈主受试者,接收逐日一次给药决策:以5mg肇始剂量,经4周滴定后区别保管120mg、180mg、240mg剂量。
诊疗至44周时,三组受试者未篡改安危剂的平均减重率区别为13.6%、15.3%、15%;经安危剂篡改后,减重幅度区别达14.7%、16.3%、16%。
公司明确默示,放胆不雅察节点,未不雅察到减重成果投入平台期,捏续减重后劲卓绝。
Structure Therapeutics指出,该落幕阐述aleniglipron在口服GLP-1受体清翠剂中疗效最高,且疗效可与打针型GLP-1药物比好意思。
面前人人口服GLP-1减重药赛谈呈“一获批、两领跑”口头,aleniglipron数据上风卓绝:
诺和诺德口服Wegovy:人人首个获批上市的口服GLP-1减重药,滚球(中国)官网app25mg剂量在Ⅲ期Oasis 4考验中,64周平均减重16.6%。
礼来orforglipron:36mg剂量在Ⅲ期考验中,72周平均减重12.4%,曾被礼来视为逐日一次口服小分子GLP-1单药的理念念数据。
对比可见,aleniglipron在更短诊疗周期内,终局与已上市口服药接近、显赫优于礼来在研居品的减重成果,坐稳口服GLP-1疗效第一梯队。
aleniglipron的安全性特征与同类GLP-1药物基本一致,BG真人(BigGaming)官方网站最常见不良响应为胃肠谈响应,剂量滴如期最主要不良事件为恶心、吐逆。
在ACCESS II谋划中,28~44周接受120mg及以上剂量的受试者中,仅1例因不良事件停药。针对早期ACCESS谋划中约10%的不良事件停药率,公司通过肇始剂量降至2.5mg(原5mg)的优化决策,显赫改善了耐受性与停药率;在原ACCESS谋划敞开标签膨大期,120mg剂量组56周减重最高达16.2%,中位随访20周的总体不良事件停药率仅2%。
数据公布后,Structure Therapeutics股价当日飞腾4%,至每股56.10好意思元,阛阓响应相对温文(此前2025年12月该公司因早期临床数据股价翻倍)。
公司明确后续节拍:
2026年第二季度与好意思国FDA召开疏导会议;
展望2026年下半年认真驱动Ⅲ期临床考验。
公司CEO Raymond Stevens博士默示,概述ACCESS与ACCESS II谋划的疗效与耐受性数据,aleniglipron具备同类最好(best-in-class)口服GLP-1后劲,有望成为肥壮症诊疗的中枢口服小分子药物。
投行William Blair分析师则以为,该药疗效具备竞争力,耐受性或略逊于礼来orforglipron,但仍可在GLP-1赛谈占据进攻位置。
跟着肥壮症口服GLP-1疗法需求捏续攀升,aleniglipron凭借口服方便+打针级疗效的中枢上风,有望重塑口服GLP-1阛阓口头,为人人肥壮患者提供更优诊疗遴荐。
参考:fierce biotech
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